Unser Mandant ist eines der weltweit führenden Biotechnologie-Unternehmen. Im Kundenauftrag besetzen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt die Position
Senior Associate Quality Assurance (m/w/d)
Standort: München / befristet auf 18 Monate
auch Teilzeit möglich
- Eigenverantwortliche Abwicklung von Kundenanfragen in enger Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Funktionen
- Erstellung, fortlaufende Aktualisierung und Prüfung aller qualitätsrelevanten Dokumente einschließlich SOPs und anderer GDP relevanten Dokumentationen
- Bearbeitung von Abweichungen sowie korrigierenden und präventiven Maßnahmen (CAPA) hinsichtlich des lokalen Standorts
- Unterstützung von und Teilnahme an lokalen und globalen Optimierungsprojekten
- Unterstützung aller QA-Maßnahmen in Bezug auf die Einführung oder den Lebenszyklus unserer Produkte in Deutschland
- Unterstützung der lokal verantwortlichen Person und Stufenplanbeauftragter-Quality (gem. §52a AMG, §63a AMG und §19 AMWHV) bei der Implementierung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems
- Behördenkorrespondez
- GDP-Inspektion und interne Qualitätsaudits
- Aufrechterhaltung und Pflege des Schulungssystems sowie Training von Mitarbeitern
- Bewertung von Temperaturabweichungen der Produkte sowie für andere europäische Niederlassungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbarer Studiengang, alternativ abgeschlossene kaufmännische oder qualitätsnahe Berufsausbildung mit Weiterbildung im Bereich Quality
- Idealerweise mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualität in der pharmazeutischen Industrie in Deutschland
- Idealerweise Kenntnisse/Erfahrung in der Datenverarbeitung und im Umgang mit Kundenreklamationen
- Gute Kenntnisse im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen wünschenswert
- Sehr gute MS Office- und Datenbank-Anwenderkenntnisse sind ein Plus
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute kommunikative Fähigkeiten und ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
- Freude an Genauigkeit und administrativen Tätigkeiten
Christian Beneken
Consultant Executive Search
Tel.: +49 (0) 2234 - 2036-248
Anja Klinkert
Senior Consultant
Tel.: +49 (0) 2234 - 2036-216
